迪拜悦刻一代卡利夫为FDA未来的电子烟监管提供线索
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迪拜电子烟在过去几年中,参议员们将青少年吸烟描述为一种 "流行病"、"危机 "和 "紧急情况"。但是今天,有机会公开向可能作为下一任食品和药物管理局局长处理这一问题的人提问,只有一位参议员提出了关于电子烟的问题,而且几乎没有讨论该机构的烟草政策问题。
华盛顿邮报》今天上午在罗伯特-卡利夫的提名听证会开始前刊登了一篇报道,暗示将有许多问题涉及被提名人对电子烟以及对香烟中薄荷和尼古丁的监管的立场。但参议员们并没有答应。
考虑到委员会成员有反对吸烟的历史,这种缺乏兴趣的情况尤其值得注意。著名的反吸烟参议员Mitt Romney、Patty Murray和Lisa Murkowski都是参议院健康、教育、劳工和养老金(HELP)委员会的成员,该委员会为拜登总统提名的领导FDA的Califf举行了确认听证。
除了一些小的例外情况,听证会是一个友好的事件,很少有可能表明在获得委员会对被提名人的批准方面存在问题的争议。上一次卡利夫的确认过程更具争议性,一些民主党人强烈反对他与制药业的关系。今天,佛蒙特州参议员伯尼-桑德斯(Bernie Sanders)对卡利夫的制药业关系和投资提出质疑,但双方的交流没有上升到争论的层面。
在过去几年中,参议员们将青少年吸烟描述为一种 "流行病"、"危机 "和 "紧急情况"。但是今天,有机会公开向可能作为下一任食品和药物管理局局长处理这一问题的人提问,只有一位参议员提出了关于电子烟的问题,而且几乎没有讨论该机构的烟草政策问题。
华盛顿邮报》今天上午在罗伯特-卡利夫的提名听证会开始前刊登了一篇报道,暗示将有许多问题涉及被提名人对电子烟以及对香烟中薄荷和尼古丁的监管的立场。但参议员们并没有答应。
考虑到委员会成员有反对吸烟的历史,这种缺乏兴趣的情况尤其值得注意。著名的反吸烟参议员Mitt Romney、Patty Murray和Lisa Murkowski都是参议院健康、教育、劳工和养老金(HELP)委员会的成员,该委员会为拜登总统提名的领导FDA的Califf举行了确认听证。
除了一些小的例外情况,听证会是一个友好的事件,很少有可能表明在获得委员会对被提名人的批准方面存在问题的争议。上一次卡利夫的确认过程更具争议性,一些民主党人强烈反对他与制药业的关系。今天,佛蒙特州参议员伯尼-桑德斯(Bernie Sanders)对卡利夫的制药业关系和投资提出质疑,但双方的交流没有上升到争论的层面。
在他的开场白中,HELP委员会排名第一的成员理查德-伯尔对FDA烟草产品中心在推出电子烟产品法规方面的缓慢和无效进行了抨击,指出烟草办公室的唯一电子烟产品授权是FDA的尴尬。迪拜悦刻一代
"从国会获得授权十多年后,FDA最近刚刚发布了基础规则,为新的、可能危害较小的烟草产品提供监管路线图,"伯尔说,他指的是FDA在制造商被迫提交申请一年后发布的最终PMTA规则。"你能想象如果FDA没有审查新药的基础法规,而仍然要求产品提交申请吗?"伯尔问。
"尽管有13年的时间和超过75亿美元的[烟草公司用户费],它在上市前途径下只授权了一种蒸汽产品--一类可以为终身吸烟者提供一种新的、潜在的更少伤害的替代产品,"伯尔指出。"CTP负责监管烟草产品,其中包括监管这些产品以保护公众健康的使命。
"它也没有完成这一使命。根据美国食品和药物管理局在2019年给我的数据,CTP在广告上的花费比它在执法行动中寻找不良行为者的花费多出数百万。卡利夫博士,如果你被确认,我会请你认真审视烟草中心,把你的房子整理好。"
关于吸烟或烟草话题的唯一问题来自威斯康星州参议员塔米-鲍德温,整个交流(在存档视频的分钟标记2:12:50)只用了一分钟。
"我知道美国食品和药物管理局一直在加班加点地评估大量的电子烟上市前烟草申请,我感到鼓舞的是,该机构已经为授权在美国销售的调味电子烟设定了一个高标准,"鲍德温说。"但我对有关公司正在利用法律的漏洞,从制造电子烟转而制造香料合成尼古丁产品的报道感到担忧。这些产品越来越受欢迎,而且它们继续以我们国家的儿童为目标。
"作为食品和药物管理局局长,你将如何努力解决青少年使用合成尼古丁的上升问题,你是否会承诺与国会合作,确保食品和药物管理局拥有打击这些产品所需的权力和资源?" 鲍德温问道。
卡利夫在回答时首先指出,CTP主任米奇-泽勒即将退休,并说任命 "合适的人 "作为泽勒的继任者是 "绝对是该机构最重要的角色之一"。
"其次,"卡利夫继续说,"这并不限于儿童。我可能有一些家庭成员在使用合成尼古丁,我在这里经历的时候了解到。而人们没有意识到的是,这种产品中有两种尼古丁的对映体--其中一种在自然界中不存在--而且其特性不为人知。
"因此,我们必须堵住这个漏洞,"卡利夫补充说,"这样我们才能确保我们了解风险和益处,特别是处理好儿童的问题。"
卡利夫指的是通常被称为R-和S-尼古丁的立体异构体,它们可以在合成尼古丁中结合或单独使用。(对映体是两个相互镜像的化学结构)。大多数关于尼古丁的研究是基于从烟草中提取的S型尼古丁。但它也可以被合成,而R型尼古丁只在合成产品中发现。许多合成尼古丁品牌使用所谓的两种类型的外消旋混合物。
但尼古丁的化学成分是内部棒球,国会并不真正感兴趣。鲍德温参议员和其他国会议员感兴趣是因为无烟儿童运动已经宣布合成尼古丁是一个问题,这使它成为他们的问题。
伊利诺伊州众议员Raja Krishnamoorthi已经开始调查合成尼古丁,这主要是因为一次性吸尘器Puff Bar宣布它将使用合成尼古丁以避免FDA的监管和执法。
据推测,参议院委员会成员没有费心去问更多的吸食问题,因为根据卡利夫以前的声明,他们确信被提名人将是吸食和休闲尼古丁使用的可靠敌人。或者是因为他们在私人会议上得到保证,卡利夫将反对美国食品和药物管理局对吸食者进行更自由的监管。
HELP委员会不久将就是否向参议院全体会议推荐卡利夫的提名进行投票。如果委员会批准了他,这位前局长可以期待参议院很快确认成为新局长,可能是在1月份。然后,我们将得到今天没有问到的问题的答案。迪拜悦刻四五代