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迪拜电子烟美国最大的独立电子烟企业之一正在出售资产,并关闭其尚未出售的电子烟店。位于弗吉尼亚州里士满的AVAIL Vapor公司曾一度拥有100多家品牌电子烟商店,一家监管合规和咨询企业,以及一家大型批发分销公司。

该公司的创始人兼首席执行官指责美国食品和药物管理局混乱地试图监管电子烟行业,以及COVID-19的大流行。"这完全就是FDA政策制定和政策策略的混乱,"AVAIL首席执行官James Xu告诉Richmond BizSense。"它从第一天起就没有任何意义。"

AVAIL于2013年开始,在里士满有几家电子烟商店和一家电子液体制造企业,但徐对这个规模不大的电子烟业务有很大的计划。即使在2014年美国食品和药物管理局制定了蓝图,通过对市场授权施加繁琐和昂贵的要求来削弱独立行业,徐和AVAIL仍迅速扩张,显然相信美国食品和药物管理局会扭转方向。

"我们相信FDA的规定和电子蒸汽消费者的利益是一致的,因为消费者想知道他们的电子果汁里有什么,"徐在2015年说。

"在任何其他行业,他们的财政支持和监管顾问将意味着什么。"

"Avail Vapor犯了一个错误,那就是想主导联邦政府早已标明禁止的产品的市场,"美国电子烟协会主席Gregory Conley告诉我们。

这家小公司在美国食品和药物管理局完成对调味电子液体的影子禁令之前的几年里发展迅速。到2017年,AVAIL Vapor公司扩大到100多家电子烟商店,当时它开始与烟草制造商Altria合作。与Altria的关系很快结束,但AVAIL继续发展。

AVAIL开始拓展业务,成为其他品牌电子液体的主要合同制造商。它还启动了监管合规业务,为电子烟企业提供实验室服务和咨询,以驾驭FDA复杂的烟草上市前申请(PMTA)流程。迪拜悦刻一代

2020年1月,AVAIL分拆为三个独立的公司。

AVAIL Vapor, LLC:零售和制造
Blackbriar监管服务有限公司:合同制造,以及FDA合规咨询和实验室服务
Blackship Technologies, LLC:研究和开发服务
根据BizSense的数据,2020年4月,AVAIL有350名员工。2020年6月,该公司收购了主要的在线电子烟零售商Giant 电子烟s及其子公司Giant Distribution,这是一家电子液体和电子烟产品的批发供应商。

徐说,自2016年 "认定规则 "实施以来,AVAIL在其PMTA上的花费超过1000万美元。
徐告诉Richmond BizSense,出售Blackbriar实验室和合规业务已接近完成,Giant 电子烟s不再属于AVAIL(尽管拥有该公司的公司在AVAIL的一个地址注册成立)。AVAIL在8月将其30家电子烟商店卖给了位于北卡罗来纳州的竞争对手Mad电子烟s,其余的商店也在此后被出售或关闭。

AVAIL自己的电子液体仍然通过Giant 电子烟s销售。尽管该公司的调味品PMTAs在9月15日收到了FDA的营销拒绝令(MDO),但FDA在11月1日暂停执行该MDO,以待行政上诉。徐说,自2016年实施 "认定规则 "以来,AVA公司在其PMTAs上的花费超过1000万美元。

"在任何其他行业,他们的财政支持和监管顾问都会意味着什么,"AVA的康利说。"但美国食品和药物管理局不经宣布的检查式PMTA审查程序注定了Avail及其员工的这种命运。"迪拜柚子二代